抗性糊精（Fibersol-2）产品介绍
一、抗性糊精（Fibersol-2）简介
抗性糊精（商品名：Fibersol-2，中国注册商标：善倍素）是日本松谷化学工业株式会社（以下简称：松谷化学）1980年代发明，并于1988年实现了量产化。
2016年松谷化学与美国艾地盟（英文简称：ADM）在天津成立合资公司：艾地盟生物科技（天津）有限公司，实现在中国现地生产抗性糊精（Fibersol-2）。
抗性糊精（Fibersol-2）作为一种水溶性膳食纤维，2012年被我国原卫生部批准为“普通食品”。
2021年12月中国营养学会发布了《膳食纤维定义与来源科学共识》，明确了“膳食纤维”的定义：植物中天然存在的、从植物中提取或直接合成的聚合度≥3、可食用的、不能被人体小肠消化吸收的、对人体有健康意义的碳水化合物的聚合物。抗性糊精被列入膳食纤维专家共识确认的膳食纤维名单。
在全民健康饮食的浪潮之下，消费者对健康营养的饮食有了更高的要求。消费者普遍注重消化健康、食品的饱腹感和减糖配方，且越发积极主动保健。抗性糊精（Fibersol-2）正好迎合了这些健康需求。
二、抗性糊精（Fibersol-2）产品独特优势
1、低发漫+低GI特性
抗性糊精（Fibersol-2）具备低发漫（Low FODMAP）和低GI特性。其低发漫特性已被澳大利亚莫纳什大学认证，其GI值在相关研究中测量认定为小于5。
低发漫特性可帮助维持肠道较高的耐受性，不容易产生肠道不良反应。低GI特性有助于血糖管理。
2、抗性糊精（Fibersol-2）原料和工艺
抗性糊精（Fibersol-2）原料和工艺：以玉米淀粉作为原料，采用高温烘焙和酶解分离的生产工艺，造就了该产品DP分布、糖苷键比例以及分子量的显著优势，让其具备更快、更高效的发酵速度和过程。
3、高耐受量特性
抗性糊精（Fibersol-2）具备高耐受量，成人最高可摄入68g/次，腹泻及正常1-3岁儿童每天摄入量可达10g。
三、抗性糊精（Fibersol-2）产品特性
1.以天然玉米淀粉为原料生产的水溶性膳食纤维；
2.高膳食纤维含量：膳食纤维含量达90%以上（检测方法：GB/T 22224-2008 第二法，即AOAC2001.03 ）；
3.高水溶性：完全溶于水，水溶液澄清透明（溶解度70%：25摄氏度70g溶解于30g水）；
4.低粘度：粘度：15cps（30%的溶液、30℃）；
5.低甜度：为白砂糖的10%；
6.低热量：1kcal/g；
7.低水分活度：0.14-0.2aw，易储存；
8.高稳定性：耐热、耐酸、耐冷冻-解冻（pH值2.4、205℃ 26分钟），在酸性条件、冷冻后解冻、高温杀菌处理等处理条件下，也有高稳定性,具有优良的耐加工特性；
9.高耐潮性：不易结块、便于保存；
10.有屏蔽异味的效果；
11.美国FDA认可的GRAS，是一种安全的食品原料；
12.具有优异的生理功效，在日本被广泛应用于特定保健用食品和功能性标识食品。
四、抗性糊精（Fibersol-2）全球各国法规批准情况
抗性糊精（Fibersol-2）至今已通过了全球多个食品类法规：
1990年，获得美国GRAS许可；
1992年，获得日本特定保健食品素材许可；
2012年，作为法规申报者，经过长期的申报准备工作，在中国卫生部第16号公告中，获得抗性糊精为普通食品的许可；
2017年，澳新食品标准局批准其可随餐抑制糖分及甘油三酯吸收的功效宣称。
ADM参与了抗性糊精的法规申报、检测方法的设立及更新。早在2010年，松谷化学就发明了含有抗性糊精的总膳食纤维的测定方法AOAC2001.03。该方法也被转化成国标GB/T22224-2008第二法。
2012年原卫生部第16号公告，批准抗性糊精为“普通食品”。
公告同时发布了抗性糊精的基本信息、生产工艺和质量要求（见下表）。
、
中文名称 | 抗性糊精 | |
英文名称 | Resistant Dextrin | |
基本信息 | 来源：食用淀粉 | |
生产工艺简述 | 以食用淀粉为原料，在酸性条件下经糊精化反应制得的一种膳食纤维。 | |
质量要求 | 性状 | 白色至淡黄色粉末 |
总膳食纤维／（g/100g） | ≥82（根据GB/T 2224-2008第二法） | |
水分/（g/100g） | ≤6 | |
灰分/（g/100g） | ≤0.5 | |
pH | 4-6 | |
其他需要说明的情况 | 卫生安全指标应当符合我国相关标准要求 | |
五、抗性糊精（Fibersol-2）的健康功效
抗性糊精（Fibersol-2）拥有丰富且充分的研究论证背书，具有8大健康功效。
1.调整肠道环境作用
1）改善便秘
试验方法
健康成人27名，在饮料添加5gFibersol-2或空白对照（安慰剂）饮料每天1瓶，连续摄取10天，比较排便次数和排便量。
结 果 | 排便次数 | 排便量 |
安慰剂饮料摄取期间 | 7.3次 | 14.8次 |
试验饮料摄取期间 | 9.3次* | 20.7次** |
※10天的平均值。 *：p<0.05，**：p<0.01
试验结论：Fibersol-2摄入后排便次数和排便量均显著增加。
2）改善腹泻
实验方法
服用抗精神疾病类药物和腹泻剂的人群，粪便多为泥状便或水样便，选取以上人群为试验对象，40岁以上的男女18名（男性9名、女性9名），服用10gFibersol-2或空白对照（糊精）10g，1天3次（每天30g），连续摄取12周。
试验结果
水样便次数
绿色线为Fibersol-2试验群；灰色线对照群。 *：p<0.05，**：p<0.01（与摄取前的比较）
试验结论：摄取Fibersol-2后平均每周水样便的排便次数显著减少。
3）调整肠道环境作用机理
Fibersol-2在体内的动态
试验结论：Fibersol-2在小肠内吸收5%，在大肠中50%被细菌分解，40%随粪便排泄出体外。
摄入抗性糊精（Fibersol-2）有助于促进肠道蠕动，缓解偶发性便秘，改善粪便粘稠度。
2.Fibersol-2的益生元效果
（注意2和7的图片来自：世界首款抗性糊精，善倍素®Fibersol-2®是什么？-FoodTalks全球食品资讯，原图为动图，复制后无法重现）
抗性糊精（Fibersol-2）有良好的益生元发酵特性，可以促进肠道双歧杆菌属益生菌的增殖，维持健康的肠道环境。
1）抗性糊精（Fibersol-2）双歧杆菌临床数据
双歧杆菌数量随着Fibersol-2摄入量的增加而显著增加。
2）抗性糊精（Fibersol-2）总短链脂肪酸临床数据
Fibersol-2与FOS肠道内产酸的对比图，表明其良好温和的益生元发酵特性。
3.对餐后血糖上升的抑制作用
1）食物负荷试验（临床试验）
实验方法
健康成人男女共40名为对象，含5g的Fibersol-2茶饮料，或安慰剂饮料的餐食（乌冬面和米饭）同时摄取后，测定餐后血糖值。
试验结果
餐后血糖值的变化
绿色线为Fibersol-2试验群；灰色线对照群。 *：p<0.05，**：p<0.01
试验结论：Fibersol-2与碳水化合物多的餐食一起摄入后餐后血糖值的上升被抑制。
2）餐后血糖的上升抑制效果的作用机理
①不添加Fibersol-2的情形 ②添加Fibersol-2的情形
Fibersol-2有助于降低餐后血糖水平及改善调节胰岛素反应。松谷化学的研究结果表明Fibersol-2的血糖生成指数（GI）值＜5，推测其具有抑制血糖上升的生理效果，可以降低终产品的GI值。
临床研究表明，每餐摄入4-6克抗性糊精（Fibersol-2），有助于延缓餐后血糖上升，改善调节胰岛素反应。
4.对餐后甘油三酯上升的抑制作用
1）高脂肪食物负荷试验
试验方法
健康成人13名，摄取含5gFibersol-2的饮料，或安慰剂的饮料，同时摄取高脂肪食物的快餐，餐后测定甘油三酯值（甘油三酯）。
试验用负荷食物 | 热量(kcal) | 蛋白质(g) | 脂肪(g) | 碳水化合物(g) |
汉堡 | 546 | 28.3 | 27.4 | 46.6 |
炸薯条 | 420 | 5.7 | 22.1 | 49.6 |
合计 | 966 | 28.3 | 49.5 | 96.2 |
试验结果
摄取后甘油三酯的变化量
绿色线为Fibersol-2试验群；灰色线对照群。 *：p<0.05，**：p<0.01
试验结论：Fibersol-2与高脂肪食物同时摄取，摄取后甘油三酯的上升受到了抑制。
2）摄取后甘油三酯的上升抑制效果的作用机理
向粪便中排泄的脂肪量
脂肪排泄量（g/天）
安慰剂饮料 添加抗性糊精的饮料
由于脂肪的吸收受到抑制，餐后血液中甘油三酯的上升会延缓。未被吸收的脂肪可能被排泄到粪便中。
试验结论：已证实，摄取Fibersol-2后，粪便中的脂肪量增加。
5.降低血清脂肪的作用
长期摄取试验
试验方法
12名轻度肥胖和高脂血症的成年男性为对象，1日3次与膳食同时摄取10克Fibersol-2，持续3个月。
结 果 | 开始前 | 3个月后 |
身高（cm） | 168.8±1.3 | 168.8±1.3 |
体重（kg） | 73.7±3.4 | 73.0±3.3 |
BMI | 25.8±0.9 | 25.6±0.9 |
体脂肪率（%） | 27.7±0.9 | 25.9±1.0 * |
总胆固醇（mg/dl） | 232.0±10.8 | 201.3±7.8 ** |
HDL胆固醇（mg/dl） | 47.8±3.2 | 44.48±3.0 |
甘油三酯（mg/dl） | 344.7±63.8 | 192.9±28.2 ** |
空腹血糖（mg/dl） | 105.8±6.5 | 104.3±4.5 |
平均值±标准偏差。 *：p<0.05，**：p<0.01
试验结论：Fibersol-2与膳食同时持续摄取后，可降低甘油三酯和总胆固醇。
6.内臓脂肪低減作用
长期摄取试验
实验方法
BMI23以上的成年男女38名，每天3次与膳食一起服用含有10克Fibersol-2的茶饮料或安慰剂饮料，持续3个月。摄取期间前后通过CT扫描测量内脏脂肪面积值和皮下脂肪面积值，观察其变化。
试验结果
试验数据报告
试验开始前 | 摄取3个月后 | 结果 | |
全体内脂肪面積 | 486.8cm² | 337.9cm² | -30.6% |
内臓脂肪面积 | 273.4cm² | 152.9cm² | -44.1% |
皮下脂肪面积 | 213.4cm² | 185.0cm² | -13.3% |
腰围 | 105.1cm | 95.1cm | -10cm |
全员的平均值
内脏脂肪面积值
左图 安慰剂群 右图实验群
结论：Fibersol-2与膳食同时持续摄取后，内脏脂肪面积值减少。
7.增加饱腹感
临床研究表示，随餐摄入10克抗性糊精（Fibersol-2），可延缓饥饿，刺激饱腹感激素的分泌。
1）随餐食用抗性糊精（Fibersol-2）后饱腹感临床数据
饱腹感：受试者早上喝了一杯饮料，并报告了长时间的饱腹感。含有Fibersol-2的饮料的受试者报告了更高水平的饱腹感。
2）随餐食用抗性糊精（Fibersol-2）4小时后饱腹感临床数据
餐后4小时：在定性（报告的饱腹感）研究和定量研究（测量饱腹感激素肽YY和GLP-1）中，结果显示，在长达4小时的时间范围内，饱腹感有统计学意义的改善。
食用Fibersol-2的实验组不仅感觉到饱腹延长和饥饿推迟，生化分析表明他们体内的饱腹感激素如PYY和GLP-1等也有所增加。表明Fibersol-2有助于受试者饱腹感时间的延长，促进饱腹感激素分泌。
8.对矿物质吸收的促进作用
1）对各种矿物质吸收的促进作用
试验方法
将大鼠分成3组（8只/组），分别饲喂：对照饲料、对照饲料+1.5%Fibersol-2、对照饲料+3%Fibersol-2，饲养1周。测定饲料和粪便中最后4天的矿物质含量，并计算出各种矿物质的吸收率。
试验结论：各种矿物质的吸收率增加。
在摄取Fibersol-2的动物实验组中，研究人员发现动物的钙、镁、铁、锌吸收率有所增加。
2）血红蛋白浓度的改善效果
试验方法
10名成年女性为对象，1日3次随餐服用5g Fibersol-2，持续4周，测量血红蛋白浓度。
试验结果
血红蛋白浓度
结论：1日3次，持续4周摄取Fibersol-2后，血红蛋白值比摄取前的低值得到增加。
六、抗性糊精（Fibersol-2）的应用领域
1.在日本功能性食品中的应用
抗性糊精（Fibersol-2）在日本应用于“特定保健用食品”（特保，FOSHU），及“功能性标识食品”中。
在日本，抗性糊精应用与日本特定保健用食品（特保，FOSHU），2020年4月16日为止在已经批准的“特定保健用食品”1062个产品中，与抗性糊精相关成分的产品共有375个产品，占到35%。
其中，1）调整肠道环境作用
：178个（其中，64个规格基准型产品※1）；
2）抑制餐后血糖值上升作用：
159个（其中，38个规格基准型产品）；
3）抑制甘油三酯上升作用：
38个（其中，3个规格基准型产品，9个双重功能诉求产品）。
※1.日本规格基准型特定保健用食品与特定保健用食品相比，不需要提供人体有效性试验报告，另外，日本政府仅对申请资料进行确认，不进行审查。
同时，在日本注册的“功能性标识食品”6059个（数据截至2022年11月21日）产品中，与抗性糊精（Fibersol-2）相关成分的产品共有415个，占到6.8%。
2.抗性糊精（Fibersol-2）在食品中广泛应用
抗性糊精（Fibersol-2）的部分食品饮料应用。
抗性糊精（Fibersol-2）是减糖解决方案之一，具备优良的应用特性，可添加在饮料、酒精饮料、冰激凌、酸奶、糖果及烘焙食品、特殊膳食与保健食品等广泛的品类中，且能提供多种膳食功能。
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